{"id":1407,"date":"2022-09-14T19:41:38","date_gmt":"2022-09-14T19:41:38","guid":{"rendered":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/?p=1407"},"modified":"2022-09-14T19:41:38","modified_gmt":"2022-09-14T19:41:38","slug":"fda-beschliesst-historische-regelung-die-den-zugang-zu-rezeptfreien-hoergeraeten-ermoeglicht","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/fda-beschliesst-historische-regelung-die-den-zugang-zu-rezeptfreien-hoergeraeten-ermoeglicht\/","title":{"rendered":"FDA beschlie\u00dft historische Regelung, die den Zugang zu rezeptfreien H\u00f6rger\u00e4ten erm\u00f6glicht"},"content":{"rendered":"

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat eine endg\u00fcltige Regelung zum Verbot von rezeptfreien H\u00f6rger\u00e4ten erlassen, wodurch die Zahl der Menschen, die Zugang zu diesen Ger\u00e4ten haben, sinkt. Mit dieser Entscheidung wird eine neue Klassifizierung von rezeptfreien H\u00f6rger\u00e4ten eingef\u00fchrt, die es Menschen, die glauben, einen leichten bis mittelschweren H\u00f6rverlust zu haben, erm\u00f6glicht, einfach ein H\u00f6rger\u00e4t zu kaufen, ohne eine \u00e4rztliche Untersuchung, ein Rezept oder eine Anpassung durch einen Audiologen vornehmen zu m\u00fcssen.<\/h4>\n

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Diese neue Regelung f\u00fcr H\u00f6rger\u00e4te wird hoffentlich den Preis senken, so dass sie f\u00fcr mehr Menschen erschwinglich werden. Sie wird Menschen mit H\u00f6rverlust helfen und soll ihre Sicherheit sch\u00fctzen, w\u00e4hrend sie gleichzeitig Innovation und Wettbewerb auf dem Markt f\u00fcr H\u00f6rger\u00e4tetechnologie f\u00f6rdert.<\/p>\n

Die neuen Regeln folgen der Executive Order von Pr\u00e4sident Biden zur F\u00f6rderung des Wettbewerbs in der amerikanischen Wirtschaft, in der die FDA<\/a> aufgefordert wurde, Ma\u00dfnahmen zu ergreifen, um den Verkauf von H\u00f6rger\u00e4ten \u00fcber den Ladentisch zu erm\u00f6glichen, und eine rasche Frist von 120 Tagen gesetzt wurde. Die neuen rezeptfreien H\u00f6rger\u00e4te sind seit Anfang des Jahres in normalen Gesch\u00e4ften erh\u00e4ltlich. Es wird auch einfacher sein, sie zu finden – sowohl im traditionellen Einzelhandel als auch in einer Vielzahl von Einzelhandelsketten.<\/p>\n

Die Senkung der Gesundheitskosten in Amerika ist seit dem ersten Tag eine meiner Priorit\u00e4ten, und diese Regelung wird uns voraussichtlich dabei helfen, Millionen von bed\u00fcrftigen Amerikanern Zugang zu qualitativ hochwertiger und erschwinglicher Gesundheitsversorgung zu verschaffen. Die heutige Ma\u00dfnahme der FDA ist ein bedeutender Meilenstein, um H\u00f6rger\u00e4te kosteng\u00fcnstiger und zug\u00e4nglicher zu machen.”<\/p>\n

sagte Xavier Becerra, Minister f\u00fcr Gesundheit und menschliche Dienste.<\/p><\/blockquote>\n

Die Zahl der Menschen, die von der Nutzung von H\u00f6rger\u00e4ten profitieren k\u00f6nnten, liegt bei etwa 30 Millionen. Menschen mit einer H\u00f6rbehinderung k\u00f6nnen von einem H\u00f6rger\u00e4t sehr profitieren und es nutzen, um besser sprechen zu k\u00f6nnen, einschlie\u00dflich einer klareren Kommunikation in lauten Situationen. Diese endg\u00fcltige Regelung, die als die “umfassendste \u00c4nderung der FDA-Regulierung f\u00fcr rezeptfreie H\u00f6rger\u00e4te in mehr als 30 Jahren” bezeichnet wird, bedeutet, dass alle Einzelhandelsgesch\u00e4fte endlich in der Lage sein werden, H\u00f6rger\u00e4te landesweit und online zu verkaufen, wodurch sie einer gr\u00f6\u00dferen Anzahl von Verbrauchern zur Verf\u00fcgung stehen und sichergestellt wird, dass die Ger\u00e4te das Potenzial f\u00fcr eine bessere Leistung haben und kosteng\u00fcnstiger sind als die derzeitigen Optionen.<\/p>\n

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“H\u00f6rverlust ist ein kritisches Problem f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheit, das die F\u00e4higkeit von Millionen von Amerikanern beeintr\u00e4chtigt, in ihren t\u00e4glichen sozialen Interaktionen effektiv zu kommunizieren”, sagte FDA-Kommissar Robert M. Califf, M.D. Die Einf\u00fchrung dieser neuen regulatorischen Kategorie wird es Menschen mit einem wahrgenommenen leichten bis mittelschweren H\u00f6rverlust erm\u00f6glichen, bequemen Zugang zu einer Reihe von sicheren, effektiven und erschwinglichen H\u00f6rger\u00e4ten in ihrem Gesch\u00e4ft in der N\u00e4he oder online zu haben.<\/p>\n

Es gibt bestimmte rezeptfreie H\u00f6rger\u00e4te, die die Kriterien f\u00fcr Menschen ab 18 Jahren mit leichten bis mittelschweren H\u00f6rproblemen erf\u00fcllen, um ihnen eine L\u00f6sung zu bieten.<\/p>\n

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Die FDA schloss die Regelung ab, nachdem sie mehr als 1.000 \u00f6ffentliche Kommentare zu dem am 20. Oktober 2021 ver\u00f6ffentlichten Regelungsvorschlag erhalten und gepr\u00fcft hatte. Nachdem wir die \u00d6ffentlichkeit angeh\u00f6rt und ihr Feedback ber\u00fccksichtigt haben, haben wir einige \u00c4nderungen an der urspr\u00fcnglichen Regelung vorgenommen. Dazu geh\u00f6ren die Senkung der maximalen Lautst\u00e4rke sowie die Erschwerung des Online-Kaufs dieser Ger\u00e4te, um H\u00f6rsch\u00e4den zu vermeiden, die Ausweitung der zul\u00e4ssigen Einstecktiefe von H\u00f6rger\u00e4ten, die Forderung, dass sie \u00fcber einen vom Benutzer einstellbaren Lautst\u00e4rkeregler verf\u00fcgen m\u00fcssen, und die Vereinfachung der Formulierungen auf den Ger\u00e4tebeschriftungen, um sicherzustellen, dass sie leicht verst\u00e4ndlich sind.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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