{"id":1370,"date":"2022-08-13T20:26:13","date_gmt":"2022-08-13T20:26:13","guid":{"rendered":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/?p=1370"},"modified":"2022-08-13T20:31:42","modified_gmt":"2022-08-13T20:31:42","slug":"rinvoq-upadacitinib-von-der-europaeischen-kommission-als-orale-behandlung-fuer-erwachsene-mit-aktiver-nicht-roentgenologischer-axialer-spondyloarthritis-zugelassen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/rinvoq-upadacitinib-von-der-europaeischen-kommission-als-orale-behandlung-fuer-erwachsene-mit-aktiver-nicht-roentgenologischer-axialer-spondyloarthritis-zugelassen\/","title":{"rendered":"RINVOQ\u00ae (Upadacitinib) von der Europ\u00e4ischen Kommission als orale Behandlung f\u00fcr Erwachsene mit aktiver nicht-r\u00f6ntgenologischer axialer Spondyloarthritis zugelassen"},"content":{"rendered":"

NORTH CHICAGO, Illinois, 29. Juli 2022 \/PRNewswire\/ — AbbVie erhielt heute die europ\u00e4ische Zulassung f\u00fcr seine orale Therapie Upadacitinib (RINVOQ). Es ist nun unter anderem f\u00fcr die Behandlung von aktiver nicht-radiographischer axialer Spondyloarthritis (nr-axSpA) bei erwachsenen Patienten zugelassen, die durch erh\u00f6hte CRP-Werte und\/oder abnormale MRTs angezeigt sind, sowie bei Patienten mit Schmerzen, die unzureichend auf NSAIDs angesprochen haben.<\/h4>\n

\"\"<\/p>\n

Jahrelang hatten Gesundheitsdienstleister und Patienten nur begrenzte Behandlungsm\u00f6glichkeiten f\u00fcr die axiale Spondyloarthritis, die zu R\u00fcckenschmerzen, Steifheit und irreversiblen Sch\u00e4den an der Wirbels\u00e4ule f\u00fchren kann. AbbVie ist stolz darauf, mit RINVOQ eine erstklassige Behandlungsoption anbieten zu k\u00f6nnen, die jetzt in der Europ\u00e4ischen Union f\u00fcr Erwachsene mit nr-axSpA mit objektiven Entz\u00fcndungszeichen und unzureichendem Ansprechen auf NSAIDs zugelassen ist. RINVOQ ist der erste und einzige JAK-Inhibitor, der f\u00fcr die Behandlung von Patienten mit axialer Spondyloarthritis, einschlie\u00dflich nr-axSpA und ankylosierender Spondylitis, zugelassen ist.<\/p>\n

Thomas Hudson, M.D., Senior Vice President of Research and Development, Chief Scientific Officer, AbbVie.<\/p><\/blockquote>\n

Axiale Spondyloarthritis ist eine chronische Erkrankung, die mit Entz\u00fcndungen in den Gelenken einhergeht und zu starken R\u00fcckenschmerzen f\u00fchren kann.3,4,5 Es gibt zwei Arten von AxSpA, die klinisch als ankylosierend und nicht-ankylosierend definiert wurden; beide beinhalten Entz\u00fcndungen in den Gelenken und k\u00f6nnen zu starken R\u00fcckenschmerzen f\u00fchren, Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische Entz\u00fcndungskrankheit, die haupts\u00e4chlich die H\u00e4nde und F\u00fc\u00dfe betrifft. Die rheumatoide Arthritis kann aber auch andere Gelenke betreffen, darunter die des Beckens. Eine dieser anderen Formen, die so genannte nicht-radiografische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA), entwickelt sich normalerweise \u00fcber einen Zeitraum von 2 bis 10 Jahren.<\/p>\n

“Die Zulassung von RINVOQ f\u00fcr die Behandlung der nr-axSpA durch die Europ\u00e4ische Kommission bietet den \u00c4rzten in der Europ\u00e4ischen Union eine wichtige neue therapeutische Option mit nachgewiesener Wirksamkeit sowohl bei nr-axSpA als auch bei AS-Patienten”, sagte Filip Van den Bosch, M.D.**, SELECT-AXIS 2-Pr\u00fcfer und Professor in der Abteilung f\u00fcr Rheumatologie am Universit\u00e4tsklinikum der Universit\u00e4t Gent. “Das Leben mit nr-axSpA kann viele Herausforderungen mit sich bringen und die Lebensqualit\u00e4t der Patienten erheblich beeintr\u00e4chtigen. Ein fr\u00fchzeitiges und effektives Krankheitsmanagement von Patienten mit aktiver nr-axSpA ist der Schl\u00fcssel zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse.”<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

AbbVie hat bereits erste Ergebnisse aus der klinischen Phase-3-Studie SELECT-AXIS 2 zur nr-axSpA bekannt gegeben; die vollst\u00e4ndigen Ergebnisse wurden in The Lancet ver\u00f6ffentlicht. Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass ein signifikant gr\u00f6\u00dferer Anteil der mit RINVOQ 15 mg behandelten Patienten in Woche 14 ASAS40 erreichte (45 Prozent) als die Patienten, die ein Placebo erhielten (23 Prozent). Dieser Unterschied war statistisch signifikant. Die Daten zeigen signifikante Verbesserungen bei 12 der 14 sekund\u00e4ren Endpunkte im Vergleich zu Placebo. W\u00e4hrend des Studienzeitraums traten auch keine neuen Risiken im Zusammenhang mit diesem Medikament auf. Auf der Grundlage der Daten bis Woche 14 war die H\u00e4ufigkeit unerw\u00fcnschter Ereignisse bei Patienten, die RINVOQ einnahmen, \u00e4hnlich wie bei den Patienten, die Placebo erhielten (RINVOQ bei 48 % und Placebo bei 46 %).<\/p>\n

Die europ\u00e4ische Marktzulassung f\u00fcr nr-axSpA bedeutet, dass es in allen Mitgliedstaaten der EU sowie in Island, Liechtenstein, Nordirland und Norwegen zugelassen ist.<\/p>\n

RINVOQ wurde in der EU f\u00fcr AS-Patienten zugelassen, die nur unzureichend auf biologische DMARDs ansprechen, und zwar auf der Grundlage der Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie SELECT-AXIS 2 in dieser Patientengruppe sowie der Zweijahresergebnisse der klinischen Phase-2\/3-Studie SELECT-AXIS 1, in der AS-Patienten untersucht wurden, die keine bDMARDs erhalten hatten.<\/p>\n

AbbVie hat vor kurzem Zahlen aus seiner Phase-3-Studie mit AS bDMARDs ver\u00f6ffentlicht, in der festgestellt wurde, dass ein signifikant gr\u00f6\u00dferer Anteil der Patienten, die RINVOQ 15 mg von AbbVie erhielten, in Woche 14 ein Ansprechen auf ASAS40 erreichte (45 % gegen\u00fcber 18 %), verglichen mit Placebo. Alle 14 der geforderten sekund\u00e4ren Endpunkte wurden erf\u00fcllt, von denen einer Verbesserungen gegen\u00fcber dem Ausgangswert in Bezug auf Krankheitsaktivit\u00e4t, Schmerzen (Gesamtschmerz und n\u00e4chtlicher R\u00fcckenschmerz), Funktion, MRT-SPARCC-Score (Wirbels\u00e4ule), Beweglichkeit der Wirbels\u00e4ule, Enthesitis und gesundheitsbezogene Lebensqualit\u00e4t beurteilte.\u00a0\u00a0Bislang wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen mit RINVOQ in Verbindung gebracht, die nicht bereits allgemein bekannt waren. Bei der Mehrheit der Patienten, die das Medikament einnahmen, traten bis zur 14. Behandlungswoche keine unerw\u00fcnschten Ereignisse auf.<\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

NORTH CHICAGO, Illinois, 29. Juli 2022 \/PRNewswire\/ — AbbVie erhielt heute die europ\u00e4ische Zulassung f\u00fcr seine orale Therapie Upadacitinib (RINVOQ). Es ist nun unter anderem f\u00fcr die Behandlung von aktiver nicht-radiographischer axialer Spondyloarthritis (nr-axSpA) bei erwachsenen Patienten zugelassen, die durch erh\u00f6hte CRP-Werte und\/oder abnormale MRTs angezeigt sind, sowie bei Patienten mit Schmerzen, die unzureichend auf […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1372,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[489],"tags":[],"class_list":["post-1370","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmazeutische-nachrichten"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1370","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1370"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1370\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1376,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1370\/revisions\/1376"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1372"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1370"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1370"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1370"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}