![\"\"](\"http:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/\u0437\u0430\u0432\u0430\u043d\u0442\u0430\u0436\u0435\u043d\u043d\u044f-2022-07-31T193158.130.jpg\")
<\/p>\n“Die Zulassung von RIABNI ist ein wichtiger Fortschritt f\u00fcr Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, einer chronisch-entz\u00fcndlichen Gelenkerkrankung, die nun Zugang zu einer bew\u00e4hrten und erschwinglichen Behandlungsoption haben”, sagte Murdo Gordon, Executive Vice President of Global Commercial Operations bei Amgen.\u00a0“Unser vollst\u00e4ndig integriertes Portfolio an innovativen und biosimilaren Arzneimitteln f\u00fcr Entz\u00fcndungskrankheiten unterstreicht unser Engagement, Patienten qualitativ hochwertige und erschwingliche Behandlungsoptionen zur Verf\u00fcgung zu stellen, die einen erheblichen Mehrwert f\u00fcr unser Gesundheitssystem darstellen.”<\/p>\n
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RIABNI, ein CD20-gerichteter zytolytischer Antik\u00f6rper, erzielte nach Abschluss der klinischen Studie die gleichen Ergebnisse wie Rituxan. Es gab keine klinisch signifikanten Unterschiede in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen den beiden Wirkstoffen.<\/p>\n
Die randomisierte, doppelblinde Studie verglich die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakodynamik von RIABNI\u00ae mit der derzeitigen Standardtherapie f\u00fcr Patienten mit mittelschwerer bis schwerer RA. Insgesamt wurden 311 Patienten randomisiert und mit RIABNI, in Europa zugelassenem Rituximab (Rituximab-EU) oder in den USA zugelassenem Rituximab (Rituximab-US) behandelt. Die beiden Gruppen hatten unterschiedliche Behandlungszeitr\u00e4ume. In Phase 2 der Studie wurden alle Patienten auf RIABNI umgestellt. Der prim\u00e4re klinische Endpunkt, die Ver\u00e4nderung des DAS28 gegen\u00fcber dem Ausgangswert unter Verwendung von CRP in Woche 24, lag innerhalb einer vereinbarten \u00c4quivalenzspanne, was auf eine gleichwertige klinische Wirksamkeit von RIABNI und Rituximab hindeutet. Sicherheit, Pharmakokinetik und Immunogenit\u00e4t von RIABNI waren mit denen von Rituximab RP vergleichbar.<\/p>\n
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Amgen hat derzeit 11 Biosimilars in seinem Portfolio. Nach Angaben des Unternehmens bieten diese potenziell Behandlungsm\u00f6glichkeiten f\u00fcr chronische Entz\u00fcndungskrankheiten und Krebs. 5 sind in den USA und 3 in der Europ\u00e4ischen Union zugelassen – siehe Amgen auf #biosimilars.<\/p>\n
Riabni ist ein Biosimilar zu Rituxan, einem monoklonalen Anti-CD20-Antik\u00f6rper. Riabni enth\u00e4lt einen monoklonalen Antik\u00f6rper mit der gleichen Aminos\u00e4uresequenz wie Rituxan und hat die gleiche St\u00e4rke wie Rituxan. Die Darreichungsform und die Art der Verabreichung sind mit Rituxan identisch. RIABNI wird derzeit nicht zur Behandlung von Kindern mit reifem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, reifer akuter B-Zell-Leuk\u00e4mie, MPA oder GPA empfohlen.RIBAVAN ist nicht f\u00fcr PV bei Erwachsenen zugelassen und daher f\u00fcr Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Pemphigus indiziert.<\/p>\n
In den USA ist RIABNI zugelassen f\u00fcr:<\/p>\n
Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) RIABNI (Rituximab-arrx) ist indiziert f\u00fcr die Behandlung erwachsener Patienten mit zuvor unbehandeltem follikul\u00e4rem, CD20-positivem B-Zell-NHL in Kombination mit einer Erstlinien-Chemotherapie in Kombination mit einer Chemotherapie, als alleinige Erhaltungstherapie.<\/p>\n
Chronische lymphatische Leuk\u00e4mie, in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid, ist f\u00fcr die Behandlung von erwachsenen Patienten mit zuvor unbehandelter und zuvor behandelter CD20-positiver chronischer lymphatischer Leuk\u00e4mie angezeigt.<\/p>\n
RIABNI und Methotrexat<\/a> ist eine von der FDA<\/a> zugelassene Kombinationstherapie, die f\u00fcr mittelschwere bis schwere F\u00e4lle von Arthritis angezeigt ist. In unseren klinischen Studien haben wir mit diesem Medikament gro\u00dfe Erfolge erzielt.<\/p>\n Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) (Wegener-Granulomatose) und mikroskopische Polyangiitis (MPA) Glukokortikoide, kombiniert mit RIABNI, werden zur Behandlung erwachsener Patienten mit GPA (Wegener-Granulomatose) & MPA (mikroskopische Polyangiitis) eingesetzt.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" THOUSAND OAKS, Kalifornien, 6. Juni 2022 \/PRNewswire\/ — Amgen (NASDAQ:AMGN) gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (die FDA) RIABNI\u2122, ein Biosimilar zu Rituxan\u00ae, zugelassen hat, das zusammen mit Methotrexat bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis eingesetzt werden kann. Unzureichende Reaktionen auf eine Monotherapie mit TNF wurden erfolgreich behandelt. RIABNI […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1358,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[489],"tags":[],"class_list":["post-1355","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmazeutische-nachrichten"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1355","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1355"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1355\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1360,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1355\/revisions\/1360"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1358"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1355"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1355"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1355"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}