{"id":1185,"date":"2022-06-29T15:25:51","date_gmt":"2022-06-29T15:25:51","guid":{"rendered":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/?p=1185"},"modified":"2022-06-29T15:25:51","modified_gmt":"2022-06-29T15:25:51","slug":"ucb-gibt-erste-detaillierte-daten-aus-zwei-phase-3-studien-mit-bimekizumab-bei-psoriasis-arthritis-bekannt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/schloss-apotheke-kuemmersbruck.de\/produkte\/ucb-gibt-erste-detaillierte-daten-aus-zwei-phase-3-studien-mit-bimekizumab-bei-psoriasis-arthritis-bekannt\/","title":{"rendered":"UCB gibt erste detaillierte Daten aus zwei Phase-3-Studien mit Bimekizumab bei Psoriasis-Arthritis bekannt"},"content":{"rendered":"

Die Ergebnisse der beiden klinischen Phase-III-Studien werden auf dem Europ\u00e4ischen Rheumatologenkongress (ECR), EULAR 2022, in Kopenhagen, D\u00e4nemark, vom 1. bis 4. Juni vorgestellt.<\/p>\n

In der ersten Studie, BE OPTIMAL, wurde der prim\u00e4re Endpunkt erreicht, wobei Bimekizumab bei biologika-naiven Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis eine \u00dcberlegenheit gegen\u00fcber Placebo in Bezug auf das ACR50-Ansprechen in Woche 16 zeigte.1 Bimekizumab schnitt auch bei allen sekund\u00e4ren Endpunkten besser ab als Placebo, einschlie\u00dflich der Ansprechraten auf den Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 und 90, der Verbesserung der k\u00f6rperlichen Funktion, gemessen mit dem Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), und der Aufl\u00f6sung der Enthesitis. Der Hersteller von Infliximab gab die Ver\u00f6ffentlichung von Zwischenergebnissen aus einer Phase-3-Studie bekannt, in der die Wirkung der Zugabe von Spinosad zur Anti-TNF-Therapie bei erwachsenen Patienten untersucht wurde.<\/p>\n

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Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimekizumab bei Psoriasis-Arthritis ist nicht erwiesen, und das Medikament ist weltweit nicht f\u00fcr diese Krankheit zugelassen.<\/p>\n

In der zweiten Studie, BE COMPLETED, wurden der prim\u00e4re Endpunkt ACR50 in Woche 16 und alle sekund\u00e4ren Endpunkte im Vergleich zu Placebo mit statistischer Signifikanz erreicht. Die mit Bimekizumab behandelten Patienten erzielten in Woche 16 klinisch bedeutsame Verbesserungen gegen\u00fcber Placebo sowohl bei den Gelenk- als auch bei den Hautsymptomen, wie aus den Wirksamkeitsergebnissen hervorgeht, die in den Populationen der Biologika-naiven und TNF-inad\u00e4quaten Responder \u00e4hnlich waren.<\/p>\n

In Woche 16 erreichten mehr als 40% der Patienten in beiden Studien eine minimale Krankheitsaktivit\u00e4t im Vergleich zu Placebo, so die Forscher. Das Sicherheitsprofil von Bimekizumab war mit dem in fr\u00fcheren Studien beobachteten vergleichbar, ohne dass neue Sicherheitssignale beobachtet wurden.<\/p>\n

Das Bio\u00e4quivalenzprofil von Bimekizumab war mit dem fr\u00fcherer Studien vergleichbar, wobei keine neuen Sicherheitssignale festgestellt wurden. Die Ergebnisse werden auf dem Europ\u00e4ischen Rheumatologenkongress (ECR), EULAR 2022, vom 1. bis 4. Juni in Kopenhagen, D\u00e4nemark, vorgestellt.<\/p>\n

In unseren klinischen Phase-3-Studien mit Bimekizumab wurde ACR50 in Woche 16 als prim\u00e4rer Endpunkt verwendet, was unser Ziel widerspiegelt, die Messlatte f\u00fcr die Behandlung von Menschen mit Psoriasis-Arthritis h\u00f6her zu legen. Die Ergebnisse zeigen, dass Bimekizumab die l\u00e4hmenden Gelenksymptome der aktiven Psoriasis-Arthritis lindert und gleichzeitig im Vergleich zu Placebo ein hohes Ma\u00df an Hautvertr\u00e4glichkeit aufweist. Wichtig ist, dass die konsistenten Ergebnisse in allen Populationen darauf hindeuten, dass Bimekizumab ein \u00e4hnliches klinisches Ansprechen bei Patienten erzielen kann, die unzureichend auf TNF-Hemmer ansprechen oder diese nicht vertragen, sowie bei Patienten, die neu auf Biologika ansprechen.<\/p>\n

Emmanuel Caeymaex, Executive Vice President, Immunology Solutions und Head of U.S., UCB.<\/p><\/blockquote>\n

Was ist Psoriatische Arthritis?<\/h3>\n

Psoriasis-Arthritis ist eine Autoimmunerkrankung. Diese Erkrankung wird durch einen irrt\u00fcmlichen Angriff des Immunsystems auf gesundes Gewebe verursacht. PsA betrifft meist die Haut und die Gelenke, die dadurch geschwollen, steif und schmerzhaft werden. Etwa 40 % der Menschen mit Psoriasis entwickeln eine Psoriasis-Arthritis. Die Krankheit betrifft sowohl M\u00e4nner als auch Frauen, tritt aber h\u00e4ufiger bei M\u00e4nnern auf. Menschen mit Psoriasis-Arthritis haben oft ein Familienmitglied mit dieser Krankheit.<\/p>\n

Wenn sie nicht behandelt wird, kann die Entz\u00fcndung im Laufe der Zeit Gelenke und Gewebe sch\u00e4digen, wenn sie nicht behandelt wird.\"\"<\/p>\n

Psoriasis-Arthritis ist eine Art von Arthritis, die bei Menschen auftritt, die an Schuppenflechte (Psoriasis) erkrankt sind – eine Erkrankung, die rote, schuppige, krustige Hautstellen verursacht, die mit silbrigen Schuppen bedeckt sind. Psoriasis-Arthritis kann die gleichen Symptome wie andere Arten von Arthritis hervorrufen, z. B. Schmerzen, Steifheit und Schwellungen in den Gelenken. Sie kann auch zu M\u00fcdigkeit, Appetitlosigkeit und Depression<\/a>en f\u00fchren.<\/p>\n

Spondylitis ist eine Autoimmunerkrankung, die sowohl das Bindegewebe als auch die Knochen der Wirbels\u00e4ule angreift. Sie kann zu Entz\u00fcndungen und Steifheit im Nacken, im unteren R\u00fccken, in der Wirbels\u00e4ule oder in der Iliosakralregion (Beckenbereich) f\u00fchren, so dass es schwierig wird, sich zu bewegen. Die Spondylitis kann auch die B\u00e4nder sch\u00e4digen oder eine Arthritis in den Gelenken verursachen.<\/p>\n

Enthesitis ist eine entz\u00fcndliche Erkrankung, die die Gelenke betrifft, d. h. die Stellen, an denen B\u00e4nder oder Sehnen mit den Knochen verbunden sind. Am ehesten sind die Fu\u00dfsohlen, die Achillessehnen und die Bereiche betroffen, in denen die B\u00e4nder an den Rippen, der Wirbels\u00e4ule und dem Becken ansetzen. Sie tritt nur bei Menschen mit PsA auf; bei Menschen mit rheumatoider Arthritis oder Arthrose kommt sie nicht vor. Enthesitis kann im Laufe der Zeit dazu f\u00fchren, dass das Gewebe in der betroffenen Region je nach den Umst\u00e4nden seilartig (Fibrose) oder hart (Verkn\u00f6cherung) wird).<\/p>\n

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Daktylitis, oft auch als “Wurstfinger” bezeichnet, ist eine Entz\u00fcndung des gesamten Fingers oder Zehs. Sie tritt auf, wenn die winzigen Gelenke und Verwachsungen der umliegenden Sehnen entz\u00fcndet sind. Die Daktylitis ist ein Merkmal der Psoriasis-Arthritis. Sie betrifft in der Regel mehrere Finger oder Zehen auf einmal, obwohl sie nicht symmetrisch verl\u00e4uft. Im Gegensatz zu anderen Arten von Arthritis kann die PsA verschiedene Zehen und Fingerspitzen auf verschiedenen Seiten des K\u00f6rpers betreffen.<\/p>\n

Es gibt keine Heilung f\u00fcr Psoriasis-Arthritis, aber es gibt Behandlungen, die helfen k\u00f6nnen, die Symptome zu lindern: Menschen mit Psoriasis-Arthritis (PsA) k\u00f6nnen mit modernen Medikamenten eine Remission erreichen und ihre Krankheit kontrollieren. Psoriasis-Arthritis ist eine Autoimmunerkrankung, die vor allem die Haut und die Gelenke betrifft. Sie wird mit einer Kombination aus regul\u00e4ren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) und Biologika behandelt. In bestimmten F\u00e4llen k\u00f6nnen diese Medikamente dazu f\u00fchren, dass die Symptome nahezu verschwinden, so dass sich die Patienten fragen, ob sie sie noch einnehmen m\u00fcssen. Eine Heilung der Psoriasis-Arthritis (PsA) gibt es jedoch nicht.<\/p>\n

Manche Menschen mit einer sehr milden Form der PsA k\u00f6nnen die Krankheit schnell in den Griff bekommen, w\u00e4hrend andere extrem schwer erkrankt sind und viele Medikamente und Kombinationen ausprobieren m\u00fcssen, bevor sie Linderung erfahren. Es gibt keine eindeutigen Kriterien daf\u00fcr, wann jemand bei PsA in Remission gegangen ist, so dass es schwierig ist, den richtigen Zeitpunkt zu bestimmen. Im Allgemeinen sprechen Rheumatologen vom Erreichen einer “minimalen Krankheitsaktivit\u00e4t”.<\/p>\n

Eine der besten M\u00f6glichkeiten, eine geringe Krankheitsaktivit\u00e4t zu erreichen, ist eine enge Zusammenarbeit mit Ihrem Rheumatologen. Nach der Anfangsphase wird er Ihre Symptome neu bewerten, Ihre Laborwerte untersuchen und dann die Medikamente nach Bedarf anpassen. Wenn Sie nicht ausreichend darauf ansprechen, kann Ihr Arzt die Dosis Ihrer Medikamente \u00e4ndern oder erh\u00f6hen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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