AstraZeneca hat eine positive Empfehlung vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) für das Medikament Durvalumab erhalten. Dies ist das erste Mal, dass eine immunonkologische Behandlung vor einer Operation für Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs, die für eine Cisplatin-Therapie geeignet sind, zugelassen wurde. Die Entscheidung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie Niagara, die zeigte, dass Durvalumab die Überlebensrate verbessert. Nach 24 Monaten lebten 82,2% der Patienten, die Durvalumab erhielten, im Vergleich zu 75,2% in der Vergleichsgruppe. Die Studie zeigte auch eine Reduktion des Todesrisikos um 25% und eine Reduktion des Risikos eines Fortschreitens der Krankheit um 32% im Vergleich zur Standard-Chemotherapie mit Cisplatin. Tom Keith-Roach, Landespräsident von AstraZeneca UK, sagte: „Diese positive Empfehlung von NICE ist ein wichtiger Schritt für Menschen, die mit einer der aggressivsten Formen von Blasenkrebs leben. Die Entscheidung unterstreicht unser Engagement, innovative Medikamente denen zu bringen, die sie am meisten benötigen, während wir weiterhin daran arbeiten, Krebs als Todesursache zu eliminieren.“ Blasenkrebs betrifft jährlich etwa 21.000 Menschen in Großbritannien und macht etwa 3% aller neuen Krebsfälle aus. Muskelinvasiver Blasenkrebs birgt ein hohes Risiko für Rückfälle und Metastasen, wobei etwa die Hälfte der Patienten innerhalb von fünf Jahren nach der Standardtherapie einen Rückfall oder eine Verschlechterung erleidet. Jeannie Rigby, CEO von Action Bladder Cancer, sagte: „Jede Krebserkrankung hat eine tiefe Auswirkung – und eine Diagnose von muskelinvasivem Blasenkrebs kann das Leben verändern. Zu viele Patienten bleiben mit Unsicherheit zurück, selbst nach der Operation, und können ein schlechtes Ergebnis erwarten. Der Zugang zu innovativen Behandlungen, die das Überleben verbessern, ist entscheidend. ABC UK und Blasenkrebs-Patienten begrüßen diese Entscheidung – der fortgesetzte Fortschritt in der Blasenkrebsversorgung ist von entscheidender Bedeutung.“ Dr. Syed Hussain, Professor und Honorarkonsulent für medizinische Onkologie an der University of Sheffield und Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust, sagte: „Muskelinvasiver Blasenkrebs bleibt eine schwierige Krankheit zu behandeln, mit einem hohen Risiko für Rückfälle, selbst nach radikaler Operation und Chemotherapie. Die NIAGARA-Ergebnisse sind besonders wichtig, da wir mit der Addition von perioperativem Durvalumab eine verbesserte krankheitsfreie Überlebensrate und Gesamtüberlebensrate sehen. Wir sehen einen höheren Anteil von Patienten, die geheilt werden, und ich freue mich sehr, dass dies durch NICE für unsere Patienten verfügbar gemacht wurde und der neue Standard der Versorgung sein wird.“