Merck hat bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission die Zulassung für Ogsiveo (Wirkstoff: Nirogacestat) als Monotherapie für erwachsene Patienten mit fortschreitenden Desmoidtumoren, die eine systemische Behandlung benötigen, erteilt hat. Ogsiveo ist nun die erste und einzige zugelassene Therapie für Desmoidtumoren in der Europäischen Union. Professor Bernd Kasper vom Mannheimer Krebszentrum und Leiter der Phase-3-DeFi-Studie erklärt: […]

In der Pharmabranche sind nicht nur wissenschaftliche Durchbrüche wichtig, sondern auch strategische Übernahmen. Viele erfolgreiche Medikamente wie Keytruda (gegen Krebs) oder Enbrel (entzündungshemmend) wären ohne Fusionen und Übernahmen (M&A) nicht so profitabel geworden. Gegen Ende des letzten Jahrzehnts gab es Rekordzahlen bei Pharmas-Übernahmen, da große Unternehmen oft junge Biotech-Firmen kauften, um innovative Therapien zu sichern […]

Dr. Vinay Prasad wird erneut die Leitung des Centers for Biologics Evaluation and Research (CBER) der US-Arzneimittelbehörde FDA übernehmen – weniger als zwei Wochen nach seinem plötzlichen Rücktritt. Das bestätigte Andrew Nixon, ein Sprecher des US-Gesundheitsministeriums (HHS), in einer E-Mail. „Auf Anfrage der FDA übernimmt Dr. Vinay Prasad erneut die Leitung des CBER“, schrieb Nixon. […]

Eli Lilly hat positive Ergebnisse aus der Phase-3-Studie SURPASS-CVOT bekannt gegeben. In dieser Studie wurde Mounjaro (tirzepatide) mit Trulicity (dulaglutide) bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verglichen. Die Studie erreichte ihr Hauptziel: Mounjaro war Trulicity in der Verringerung schwerer Herz-Kreislauf-Ereignisse (MACE-3) wie Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht unterlegen. Mounjaro zeigte sogar eine 8% […]

Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine fortschreitende Lungenerkrankung, bei der sich Narbengewebe in den Lungen bildet. ‘Idiopathisch’ bedeutet, dass die genaue Ursache unbekannt ist. Mit der Zeit wird das gesunde Lungengewebe durch dieses Narbengewebe ersetzt, was die Atmung erschwert. Betroffene leiden oft unter Atemnot, besonders bei körperlicher Anstrengung, und können sich schnell erschöpft fühlen. Die Krankheit […]

Trotz der Unsicherheiten der letzten Jahre bleibt das Geschäft mit Übernahmen ein wichtiger Bestandteil der Pharmabranche. Selbst nach einer jahrelangen Flaute suchen große Pharmaunternehmen weiterhin nach Möglichkeiten, um ihre Pipeline mit neuen Medikamenten zu füllen und wettbewerbsfähig zu bleiben. Angesichts drohender Zölle, restriktiver Preispolitik und zahlreicher Patentabläufe in den kommenden Jahren setzen die Unternehmen auf […]

Merck & Co. möchte in der Alzheimer-Forschung wieder Fuß fassen. Während Unternehmen wie Eli Lilly, Biogen und Eisai mit neuen Medikamenten bereits erfolgreich sind, setzt Merck auf die nächste Generation von Behandlungen. Dabei konzentriert sich das Unternehmen auf Biomarker und präzise Ansätze, um Patienten in früheren Stadien der Krankheit zu behandeln. Die Alzheimer-Therapie entwickelt sich […]