Die Biotechnologie-Branche steht vor großen Herausforderungen. Bisher in diesem Jahr gab es nur wenige Übernahmen von börsennotierten Biotech-Unternehmen, und diese waren meist klein. Die öffentliche Finanzierung ist weiterhin schwach, und Investoren reagieren nicht mehr so zuverlässig positiv auf gute Ergebnisse aus klinischen Studien. Gleichzeitig ist die regulatorische Lage unklar. Der neue Leiter der US-Arzneimittelbehörde FDA, […]

Das ERAS Interactive Audit System (EIAS) von Encare wurde nun auf der Mayo Clinic Platform_Solutions Studio qualifiziert – eine seltene Auszeichnung für europäische Lösungen. Diese Anerkennung ebnet dem System den Weg für eine schnellere Einführung in den Mayo Clinic Medical Centres und Partner-Krankenhäusern weltweit. EIAS wurde in Zusammenarbeit mit der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) […]

Novo Nordisk, der Hersteller der erfolgreichen Medikamente Ozempic und Wegovy, sucht erneut Unterstützung von außen, um seine Forschung zu erweitern. Das Unternehmen wird Replicate Bioscience mit Forschungsgeldern unterstützen und bis zu 550 Millionen US-Dollar für die Entwicklung neuer Behandlungen gegen Übergewicht, Typ-2-Diabetes und andere Stoffwechselerkrankungen zahlen. Der Vertrag umfasst eine nicht genannte Sofortzahlung sowie weitere […]

Die schwedische Biotech-Firma Akiram Therapeutics hat wichtige Fortschritte bei der ersten klinischen Studie ihres Medikaments AKIR001 bekannt gegeben. AKIR001 ist ein Radiopharmakon, das zur Behandlung von aggressiven festen Tumoren entwickelt wurde. Das Unternehmen bestätigte, dass die erste Patientengruppe in der Phase-1-Studie abgeschlossen wurde, ohne dass Sicherheitsbedenken auftraten. Dadurch kann die Studie wie geplant in die […]

Ein laufender Streit zwischen Stealth BioTherapeutics und der FDA könnte ein wichtiger Präzedenzfall für andere Arzneimittelhersteller im Bereich extrem seltener Krankheiten werden. Es geht um die Zulassung eines Medikaments gegen die seltene und oft tödliche Barth-Syndrom, eine mitochondriale Erkrankung bei Kindern, für die es bisher keine Therapie gibt. „Wir sehen die Barth-Syndrom als eine Art […]

Upperton Pharma Solutions erhält Fördergelder im Rahmen des ersten VaxHub Sustainable Platform Funding Calls. Das Ziel ist die Entwicklung von oralen Impfstoffen auf Basis von Adenoviren, in Zusammenarbeit mit dem Pandemic Sciences Institute der Universität Oxford. Das Projekt läuft bis zum Sommer 2026. Unter der Leitung von Dame Sarah Gilbert soll untersucht werden, ob orale […]

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat dem Medikament izalontamab brengitecan (kurz iza-bren) den Status einer Durchbruchtherapie (Breakthrough Therapy Designation) verliehen. Dieses noch nicht zugelassene Medikament wird von den Unternehmen SystImmune und Bristol Myers Squibb entwickelt und könnte Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) helfen, deren Tumor bestimmte Mutationen im EGFR-Gen aufweist und die bereits auf gezielte […]

Die beiden führenden Unternehmen im Bereich der GLP-1-Medikamente, Eli Lilly und Novo Nordisk, setzen alles daran, ihre Marktposition zu sichern. Während Novo Nordisk im ersten Halbjahr 2025 einen Umsatzanstieg von 18 % im Vergleich zum Vorjahr verzeichnete, senkte das dänische Unternehmen seine Gewinnprognose für das restliche Jahr aufgrund eines schwächeren Wachstums. Eli Lilly hingegen profitiert […]