Modus Therapeutics Holding AB hat bekannt gegeben, dass der erste Patient in Teil 2 der laufenden Phase-2a-Studie zu Sevuparin zur Behandlung von chronischer Nierenerkrankung (CKD) mit Blutarmut behandelt wurde. Dies ist ein wichtiger Meilenstein, da Teil 1 der Studie bereits früher im Jahr 2025 abgeschlossen wurde und nun die Beweissicherungsphase beginnt. Vor dem Start von Teil 2 wurde ein Protokolländerungsantrag eingereicht, um die Dosierung basierend auf den Daten aus Teil 1 festzulegen. Die zustimmende Genehmigung erfolgte im Herbst 2025, und etwa einen Monat später wurde der erste Patient behandelt. Die Studie ist ein zentraler Bestandteil des klinischen Entwicklungsprogramms von Modus für Sevuparin, ein investigatives Heparinoid, das darauf abzielt, unmet medical needs bei CKD mit Blutarmut und möglicherweise anderen chronischen Entzündungserkrankungen zu behandeln. Die Phase-IIa-Studie ist in zwei Teile unterteilt. Teil 1, der nun abgeschlossen ist, umfasste die Verabreichung einer Einzeldosis zur Bewertung der Sicherheit und Unterstützung der Dosierungsauswahl bei verschiedenen Graden der Nierenfunktionsstörung. Teil 2, der derzeit läuft, konzentriert sich auf die wiederholte Verabreichung, um Sicherheit und klinisch relevante Ergebnisse wie Hämoglobin- und Hepcidinwerte sowie andere Nieren- und Blutbiomarker bei Patienten mit fortgeschrittener CKD und Blutarmut zu untersuchen. Insgesamt werden in beiden Teilen der Studie 50–60 Patienten eingeschlossen. Blutarmut ist eine häufige Komplikation bei CKD, die mit der Schwere der Erkrankung zunimmt und sowohl die Lebensqualität als auch die Prognose beeinträchtigt. Entzündungsbedingte Erhöhungen des Hepcidins können die Eisenverfügbarkeit einschränken und so zur Blutarmut und verminderten Therapieansprechbarkeit beitragen. Präklinische und translationale Daten deuten darauf hin, dass Sevuparin das Hepcidin senken könnte, was einen mechanistischen Ansatz zur Verbesserung der Erythropoese und der Nierenfunktion bietet. John Öhd, CEO von Modus Therapeutics, sagte: ‘Der Eintritt in Teil 2 mit dem ersten behandelten Patienten ist ein großer Meilenstein für Modus und möglicherweise für Patienten in der Zukunft. Aufbauend auf den Sicherheits- und Pharmakokinetikdaten aus Teil 1 können wir nun die Auswirkungen von Sevuparin auf Hämoglobin, Hepcidin und Nierenbiologie bei Patienten mit fortgeschrittener CKD und Blutarmut bewerten.’